Consulta número: V0879-05 - Fecha: 18/05/2005
Órgano: SG de Impuestos sobre las Personas Jurídicas

NORMATIVA TRLIS, RDLeg. 4/2004, ART. 35



    La entidad consultante realiza diversos proyectos de investigación en el área de la biomedicina. Para la realización de estos proyectos recibe subvenciones.



    Si los proyectos desarrollados tienen la consideración de investigación y desarrollo.



    El artículo 88.2 de la Ley 58/2003, de 17 de diciembre, General Tributaria (BOE de 18 de diciembre) establece:

    "2. Las consultas tributarias escritas se formularán antes de la finalización del plazo establecido para el ejercicio de los derechos, la presentación de declaraciones o autoliquidaciones o el cumplimiento de otras obligaciones tributarias(...)"

    En cuanto a la deducción por actividades de investigación y desarrollo se regula en el artículo 35 del texto refundido de la Ley del Impuesto sobre Sociedades (TRLIS) aprobado por el Real Decreto Legislativo 4/2004, de 5 de marzo.

    En el apartado 1 del citado artículo se señala que "se considerará investigación a la indagación original planificada que persiga descubrir nuevos conocimientos y una superior comprensión en el ámbito científico y tecnológico, y desarrollo a la aplicación de los resultados de la investigación o de cualquier otro tipo de conocimiento científico para la fabricación de nuevos materiales o productos o para el diseño de nuevos procesos o sistemas de producción, así como para la mejora tecnológica sustancial de materiales, productos, procesos o sistemas preexistentes", considerándose también actividad de investigación y desarrollo "la materialización de los nuevos productos o procesos en un plano, esquema o diseño, así como la creación de un primer prototipo no comercializable y los proyectos de demostración inicial o proyectos piloto, siempre que éstos no puedan convertirse o utilizarse para aplicaciones industriales o para su explotación comercial."

    De acuerdo con las definiciones transcritas, se analizan separadamente cada uno de los proyectos abordados por la entidad consultante (según la enumeración proporcionada por la misma), sobre los que podría determinarse en base a los preceptos mencionados y en base a la información y documentación aportada, si se ajustan al concepto de investigación y desarrollo.

    PROYECTO 1. Bases moleculares y fisiopatológicas en el tratamiento de la obesidad.

    La entidad ha realizado un estudio en ratas para comprobar los efectos de las aciletanolamidas en trastornos metabólicos, así como un estudio de diseño químico de fármacos basados en la estructura de la oleiletanolamida .

    PROYECTO 5. Actividad citotóxica sobre oligodendrocitos humanos de las subpoblaciones celulares TNK autorreactivas a proteinas de la mielina en pacientes con esclerosis múltiple.

    El proyecto realizado trata de evaluar la capacidad citotóxica frente a oligodendrocitos humanos de clones celulares reactivos a proteinas de la mielina derivados de subpoblaciones celulares, estudiando el mecanismo por el cual ejercen su citotoxicidad.

    La utilidad del proyecto se centra en encontrar un marcador de actividad biológica para una correcta adecuación del tratamiento precoz de la enfermedad, y para discriminar a los pacientes con respuesta al tratamiento con IFN-beta.

    PROYECTO 6. Reacciones alérgicas a betalactámicos. Caracterización de conjugados y estudio de mecanismos celulares.

    Se trata de un estudio descriptivo, donde a partir de casos clínicos y muestras generadas se realizan una serie de estudios observacionales que permitan verificar las hipótesis planteadas, respecto a las reacciones alérgicas a los betalactámicos.

    PROYECTO 7. Estudio de los polimorfismos del gen receptor de interferon tipo I en pacientes con esclerosos múltiple y su correlación con la respuesta al tratamiento con interferon beta.

    El proyecto mencionado estudia los mecanismos responsables de la ausencia de respuesta al tratamiento con IFN- beta o de la disminución de su eficacia terapéutica en pacientes con esclerosis múltiple. Si alguno de los genotipos de todos los polimorfismos estudiados se asocia con una disminución en la eficacia terapéutica del IFN-beta, se puede proporcionar un marcador que discrimine los enfermos de esclerosis múltiple en los que el tratamiento con IFN-beta no resulte eficaz, con el objetivo último de optimizar los recursos sanitarios.

    PROYECTO 8.1. Fisiopatología del síndrome X frágil. Ensayo terapéutico.

    El objetivo del proyecto es evaluar mediante un ensayo en ratones, una hipótesis sobre la fisiopatología causante de la discapacidad intelectual genética asociada al síndrome X frágil, provocada por la mutación del gen FMR 1.

    El conocimiento minucioso de los procesos bioquímicos alterados en esta patología permitirá abrir la puerta a un nuevo enfoque terapéutico específico. En la actualidad se desconoce la fisiopatología causante de las alteraciones y se carece de un tratamiento de cura.

    PROYECTO 8.2. Caracterización de los mecanismos de acción del Interferón alfa en hepatocitos humanos.

    El proyecto tiene como objetivos el estudio y comparación de vías de señalización y proteínas inducidas por IFNá5 y por IFNá2, asi como el estudio de la expresión de proteínas implicadas en la señal del IFN

    PROYECTO 8.3. Glucokinasa humana, definición de un nuevo tipo de mutación causante de diabetes mellitus. Implicaciones en la terapéutica y consejo genético.

    Se han estudiado las alteraciones que las mutaciones producen sobre las características funcionales fisiológicas de la GK. Las mutaciones producidas en el gen van a dar lugar a un tipo de diabetes. El fin también es investigar si el resultado obtenido de los estudios funcionales de las mutaciones influye en el curso de la enfermedad.

    PROYECTO 8.4. Estudio de determinantes antigénicos implicados en las reacciones alérgicas IgE mediadas a betalactámicos. Mejora de métodos diagnósticos in vitro para la detección de anticuerpos IgE específicos.

    El objetivo es la síntesis de determinantes antigénicos responsables de las reacciones alérgicas, los cuales deberán ser validados in vitro, valorándose además la importancia de los resultados obtenidos mediante pruebas cutáneas.

    PROYECTO 9. Dianas moleculares de la adicción. Papel del sistema endocannabinoide en los ciclos de dependencia-abstinencia.

    Se pretende evaluar el estado funcional del sistema endocannabinoide y su evolución durante ciclos de dependencia-abstinencia-recaída, y comprobar su papel en procesos plásticos de neuroadaptación que subyacen la configuración de la conducta adictiva. Si se logra asociar una determinada variación en el sistema con alguna de las fases del proceso de adicción se confirmaría una diana molecular susceptible de ser explotada terapéuticamente para su tratamiento con fármacos específicos.

    De comprobarse esta hipótesis se estaría ante un nuevo avance en la comprensión de los mecanismos cerebrales que subyacen la adicción para en una fase posterior, abordar estrategias terapéuticas para su tratamiento.

    PROYECTO 10. Neurofarmacología del sistema anandamida/oleiletanolamida. Papel en la regulación de la ingesta y en los trastornos alimentarios.

    El objetivo es estudiar la interacción de las aciletanolamidas con factores promotores de la ingesta y factores inductores de la saciedad en ratas, y caracterizar las acciones sobre la ingesta y el metabolismo. Los resultados de la investigación permitirán en un futuro desarrollar fármacos capaces de inducir mejoras notables en enfermos obesos.

    Los proyectos descritos anteriormente realizados por la entidad consultante tendrían la consideración de actividades de investigación y desarrollo, siempre que la realización de los mismos supongan por parte de la entidad consultante una indagación original y planificada que persiga descubrir nuevos conocimientos y una superior comprensión en el ámbito científico y técnológico, requisitos que, en base a los antecedentes aportados, parece que concurren en este caso, siempre que con los proyectos descritos se persiga la obtención de nuevos conocimientos, entre los que puede mencionarse la investigación acerca de las bases moleculares de la obesidad, los mecanismos fisiopatológicos causantes de una discapacidad intelectual genética, la identificación y validación de nuevas dianas moleculares con potencial terapéutico, así como el descubrimiento de marcadores biológicos o la definición de un nuevo tipo de mutación genética causante de la diabetes.

    Todos estos proyectos podrían tener encaje en el concepto de investigación y desarrollo, siempre que el objetivo perseguido sea la búsqueda de nuevos conocimientos en el campo de la biomedicina. Así, tal como establece el artículo 35.3 del TRLIS no tendrán la consideración de actividades de investigación y desarrollo las que "no impliquen una novedad científica o tecnológica significativa", debiendo entenderse como una novedad absoluta en el ámbito científico, por lo que las actividades realizadas no podrían calificarse como investigación y desarrollo si lo que implican es un simple avance sobre los conocimientos preexistentes.

Legislación

Art.35 RDL 4/2004 Impuesto sobre Sociedades.